去纤苷(Defirotide)是一种用于预防和治疗造血干细胞移植(HSCT)后移植物抗宿主病(HSOS)的药物。虽然在欧洲和***已经获得批准上市,但在***却未能实现同样的市场准入。小编将深入探讨去纤苷未在***上市的原因以及相关市场动态。
1.去纤苷的国际市场表现
去纤苷在欧洲和***分别于2013年和2016年获得批准上市,成为治疗成人和儿童HSCT后伴有肾或肺功能障碍的HSOS的药物。这些数据表明,去纤苷在治疗HSOS方面具有显著疗效,并且在全球范围内得到了认可。
2.去纤苷在***的市场前景
2024年,***在全球HSCT药物市场的份额预计将达到一定的百分比,而***市场也占有重要位置。预计未来六年,***市场的复合增长率将达到一定的百分比,并在2031年达到百万美元的规模。亚太地区,尤其是***,将在这一增长中扮演关键角色。
3.国内药企的产品节奏与创新
华东医药是国内药企中创新产品节奏较快的企业之一。与华东医药相比,其他药企在产品创新程度和节奏上都有所不及。这表明,国内药企在追求创新的也需要注意产品上市的节奏。
4.去纤苷在***的审批情况
尽管去纤苷在国外市场表现良好,但在***并未获批上市。***药监局最新药品通知件送达信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着去纤苷等类似产品暂时未获批准。
5.国内生物制药企业的努力
国内生物制药企业九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,成为国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。这表明国内生物制药企业在创新药物研发方面正取得进展。
6.跨国药企在***市场的布局
跨国药企礼来宣布,GL-1产品替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在***上市,覆盖2型糖***病和减重两大适应证。这标志着减重药市场上,诺和诺德与礼来两大巨头将正面厮杀。
7.消费者通过海外渠道购买药品
尽管去纤苷在***未上市,但有消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或其他渠道购买了相关产品。对此,相关企业应积极提供产品回收的协助。
8.去纤苷在***市场的发展展望
尽管去纤苷在***尚未上市,但随着国内市场对HSOS治疗药物需求的增加,以及国内药企在创新药物研发方面的不断努力,未来去纤苷在***市场的潜力不容忽视。
去纤苷未在***上市的原因可能与其审批流程、国内市场状况以及国内外药企的竞争格局有关。尽管如此,随着国内市场的不断发展和药企的创新,去纤苷有望在未来进入***市场,为HSOS患者提供更多治疗选择。