凯利泰在多少个***获批了

凯利泰是一家医疗科技公司，该公司近日宣布其产品在多个***获得了核准注册。以下是关于凯利泰在多个***获批的详细内容：

1. 埃及注册

凯利泰的椎体后凸成型系统已经获得埃及主管当局核准注册。此前，该产品已获得***药品监督管理局颁发的Ⅲ类注册。

2. 意大利合作

凯利泰获得意大利TecresS.p.A的总代理权，并于2016年与其成立合资公司。凯利泰持股51%。这使得凯利泰成为意大利TecresS.p.A在***的合作伙伴。

3. CFDA批准

2017年12月，***食品药品监督管理总局共批准注册了167个医疗器械产品。其中包括境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品49个。

4. 新冠病***检测试剂

截至目前，***药品监督管理局已紧急审批通过了19个新冠病***检测试剂产品、4个仪器设备和1个软件。武汉明德生物科的新冠核酸检测试剂盒也获得了***药品监督管理局的应急审批。

5. 越南注册

凯利泰最新公告称其骨水泥输送器已获得越南主管当局核准注册。在越南注册的名称为“Bơmáplựcbơmximăngvàothânđ...”

6. 肋骨接骨板系统注册证

凯利泰近日获得***药品监督管理局颁发的肋骨接骨板系统Ⅲ类医疗器械注册证。该产品符合医疗器械注册要求，有效期将近5年。

7. 马来西亚注册

凯利泰也已经获得马来西亚主管当局核准其KMC椎体后凸成形系统的注册。在马来西亚注册的名称为“KMC Kyphoplasty System”。

8. 其他***注册

根据统计数据显示，截至2023年8月，***药监局已经批准注册了288个医疗器械产品。其中有229个境内第三类医疗器械产品、33个进口第三类医疗器械产品以及24个进口第二类医疗器械产品。

凯利泰在多个***获得了核准注册。这些***包括埃及、意大利、越南和马来西亚。凯利泰的产品也在***内地和其他***得到了批准注册。