复必泰为什么没在大陆批准 国内一直不批准复必泰上市

复必泰为何未在大陆批准：深度解析其上市之路

随着医药行业的不断发展，疫苗作为防控疾病的重要手段，备受关注。关于复必泰为何未在大陆批准上市的问题，一直是公众关注的焦点。小编将深入探讨这一现象背后的原因。

1.国内医药市场变化

近年来，国内医药市场发生了一系列变化。根据国采的特点，原研药企全军覆没，无一斩获中标资格，国内药企生产的各类仿制药成为了主角。这种变化意味着原研药将会逐渐淡出医院药房，甚至退出***市场。这种价格上的巨大差异，主要源于正版药在研发进程中投入了巨额资金用于研发、临床试验等诸多环节，这些成本需要在药品的销售阶段予以回收，而印度仿制药由于不存在前期高额的研发成本，因此价格更具竞争力。

2.交易所性别多元化董事政策

值得注意的是，交易所于2022年1月份推出了性别多元化董事政策，不再允许上市公司董事会只有单一性别的董事。这一政策的实施，对于医药行业的上市公司来说，可能也会带来一些影响。

3.国内医药市场现状

从长线角度分析，目前国内市场受到一系列行业、政策等因素影响，已经不可能再现过去2021年以前iotech重金Licensein某款海外产品的现象。国内作为IgA肾病发病率高、患者规模大的重要市场，其医药市场的竞争日益激烈。

4.***药监局审批情况

关于复必泰的审批情况，据***药监局通告，港股上市公司九源基因递交的司美格鲁肽注射液上市申请未获批准。对于复必泰疫苗，据相关报道，***食品药品监督管理局新疫苗“复必泰”的验证工作已经基本完成，专家审批已经通过，行政审批阶段正在加快。疫苗一旦批准，可首次向国内供应，复星医药和生物技术提前开始生产准备。

5.复星医药与德国ioNTech药厂合作

在复必泰疫苗的审批过程中，复星医药与德国ioNTech药厂提前启动了生产准备工作。一旦疫苗获批，就能第一时间供应到***国内。据报导引述知情人士称，复必泰很可能作为首个进入***大陆市场的mRNA疫苗。

复必泰未在大陆批准上市的原因是多方面的。国内医药市场的变化、政策环境的影响、审批流程的复杂性等都是其中的因素。尽管如此，随着审批工作的推进，复必泰疫苗有望在未来进入***市场，为广大民众提供更多选择。