康希诺吸入式为何不批准 康希诺吸入式二期数据

康希诺吸入式新冠疫苗备受关注，其审批情况却引发热议。小编将深入探讨康希诺吸入式新冠疫苗为何未能获得批准，并分析其二期数据背后的故事。

1.市场规模与竞争情况

据Choice数据，康希诺在2022年中拥有64家机构投资者，但到了第三季度降至8家，减少了56家。截至2023年一季度，有招商基金、长城基金等9家机构投资者关注。这反映出市场对康希诺的关注度和信心有所波动。

2.股价波动与概念因素

张毅分析，康希诺股价的连续上涨并非因其业务表现良好，而是由于吸入式新冠疫苗的概念吸引了投资者的兴趣。

3.财务状况与业绩变化

从财务同比数据看，康希诺的亏***在收窄。公司财报中表示，报告期内，工作重点为推进流脑结合疫苗的商业化进程及非新冠疫苗产品的研发。

4.净利润预测与营业收入

康希诺预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏***在33,500万元至38,500万元之间。扣除非经常性***益后的净利润亏***预计在39,500万元至45,000万元。营业收入预计在82,500万元至86,500万元。

5.疫苗研发与市场机遇

2020年3月，康希诺重组新冠疫苗获得临床批件，并在2021年2月获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权以及***附条件上市批准。这标志着康希诺在疫苗研发上的突破，也为公司业绩带来了爆发式增长。

6.CD38/CD3的TCE双抗研发

IGM-2644是一款CD38/CD3的TCE双抗，用于治疗全身性重症肌无力。截至目前，尚未披露任何临床数据。康希诺的研发管线中，IGM的研发已基本停滞，仅剩授权给赛诺菲的临床前项目。

7.酒石酸阿福特罗吸入溶液纳入鼓励仿制药目录

2021年3月，酒石酸阿福特罗吸入溶液被***纳入第2批鼓励仿制药目录。作为一种长期维持治疗药物，该溶液获得了国外指南的权威推荐，有助于改善患者肺功能。

8.投资者关系与多阶流感疫苗

康希诺董秘表示，公司执行的一贯标准是定期报告截止日及其后的股东人数披露。对于投资者关于mRNA多阶流感疫苗的提问，公司预计将开展临床试验，以评估其预防甲流的能力。

9.康希诺吸入式新冠疫苗的审批情况

康希诺吸入式新冠疫苗未能获得批准的原因尚不明确，但市场对其二期数据充满期待。这些数据将有助于评估疫苗的安全性和有效性，为未来的审批提供重要依据。