生物制品会受贸易战影响吗 生物制品可能出现的新突破

生物制品会受贸易战影响吗？生物制品可能出现的新突破

随着全球贸易格局的不断变化，生物制品行业也面临着诸多挑战与机遇。小编将探讨生物制品在贸易战背景下可能受到的影响，以及可能出现的新突破。

1.贸易战对生物制品行业的影响

-供应链不稳定导致人道主义灾难：制药供应链的不稳定可能导致人道主义灾难，这是贸易战应该顾虑之处。部分CXO海外产能布局可能会受到影响，进而影响全球生物制品的供应。

出海逻辑不会动摇：贸易战2.0初期，可能在情绪面上压制市场，但医药行业的出海逻辑不会动摇。iontech认为该药物有潜力突破D-L1状态的限制，将免疫治疗扩展至现有疗法无法覆盖的患者群体，重点聚焦三阴乳腺癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌的临床进展。

监管与合作：川普***对生物制品领域的监管与合作可能产生影响。例如，康方生物AK112启动了第4项临床试验，这表明生物制品企业在研发方面的努力并未因贸易战而减缓。

2.生物制品可能出现的新突破

-生物仿制药与原研药差异：最初人们认为，即使是制造过程中的微小差异也会导致产品质量差异，原研药和生物仿制药之间的物理化学和生物特性差异是不可避免的。在EMA发布的指导文件中，这一立场规定如下：“生物仿制药和参考产品之间总是存在差异”；“即使是最小的差异也可能对安全性和有效性产生重大影响”。

颠覆性技术推动产业拐点：技术进步是产业发展的动力，而颠覆性技术往往会加速“产业拐点”的形成。没有颠覆性技术，即使有巨大的市场需求，产业也不能实现跨越发展，更不会产生“产业拐点”。颠覆性技术是产生产业拐点的关键因素。

贸易战对物价与人民币价值的影响：贸易战对物价与人民币价值也会形成负面效应，电子信息、金属制品等行业出口形势遭遇巨大挑战。2020年初，新冠疫情爆发，在全球疫情蔓延和持续发酵的背景下，全球产业链格局受到严重影响，市内生产经营对进出口依赖较大的企业面临较大冲击，上游原材料短缺导致进口受限。

3.生物制品企业的应对策略

-加强国际化布局：面对贸易战带来的挑战，生物制品企业应加强国际化布局，通过出海拓展市场，降低对单一市场的依赖。例如，NewCo模式为***生物制药企业提供了一种创新的出海路径，以灵活、高效的方式加速全球化布局。 加强技术创新：生物制品企业应加大研发投入，加强技术创新，提升产品竞争力。例如，17家***生物制药公司在2024年签署了最终价值达到或超过10亿美元的合作协议，这些交易的总价值高达346亿美元，预付款为15亿美元。

生物制品行业在贸易战背景下既面临挑战，也充满机遇。企业应积极应对，加强技术创新和国际合作，以实现可持续发展。