信立泰恩那司他最快多久上市 信立泰 新药

信立泰恩那司他上市进度解析

近年来，随着医药科技的飞速发展，新药研发和上市速度不断加快。信立泰作为国内知名医药企业，其新药恩那司他的上市进度备受关注。小编将围绕信立泰恩那司他的上市进度，从多个角度进行分析。

1.口服GL-1的优势

在真实世界研究中，度拉鲁肽的依从性为58.1%，而每周注射一次的司美格鲁肽的依从性为40.3%。度拉鲁肽的持久性为142天，而司美格鲁肽为121.4天。这也意味着，对于注射这种方式，仍有部分患者可能是难以接受的。在这个逻辑下，口服GL-1显然会是更好的选择。

2.恒瑞医药新药上市案例

普洛药业(000739.SZ)在投资者互动平台表示，公司的磷酸奥司他韦胶囊于2024年12月刚刚获批上市，目前，公司正积极组织生产、销售工作。恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗也于近期获批上市，成为公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。

3.***证监会支持内地企业赴港上市

2024年4月，***证监会发布了5项资本市场对港合作措施，其中提到***证监会将进一步加大和有关部门的沟通协调力度，支持符合条件的内地行业龙头企业赴港上市融资。10月，证券及期货事务监察***会(证监会)与联合交易所有限公司(联交所)发布联合声明，宣布将优化新药上市审批流程。

4.全球新药审批情况

2024年11月，***共批准上市3款新药。根据harmadigger数据库，其均为全球范围内首次获批。Revumeni(商品名:Revuforj)是Syndax制药研发的一种针对menin-KMT2A相互作用的强效、选择性小分子抑制剂，也是全球范围内首次获批的menin抑制剂。

5.信立泰恩那司他上市预期

结合以上信息，信立泰恩那司他的上市进度有望加快。一方面，口服GL-1药物具有更高的依从性和持久性，有望成为未来糖***病治疗的新趋势；另一方面，***证监会支持内地企业赴港上市，为信立泰恩那司他的上市提供了有利条件。

信立泰恩那司他的上市进度备受关注。在医药科技和监管政策的双重推动下，我们有理由相信，这款新药将会尽快与患者见面，为糖***病治疗带来新的希望。